O Infarmed determinou a suspensão imediata da comercialização das “luvas não estéreis de nitrilo NICECIAplus+”, fabricadas pela Jiangsu Maolin Medical Technology. A decisão foi anunciada no site da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, esta quarta-feira, 27 de setembro.
A referência em questão não cumpre “os requisitos legais aplicáveis a nível europeu, designadamente, os requisitos gerais de segurança e desempenho estabelecidos no anexo I Regulamento (UE) 2017/745, ostentando marcação CE indevida”. Por não estar “garantida a segurança e o desempenho do produto”, o Infarmed determinou a imediata suspensão da comercialização do mesmo e a não aconselha a sua utilização.
No mesmo documento, o Infarmed adianta ainda que “as entidades que eventualmente ainda disponham de unidades deste dispositivo médico não o devem disponibilizar/utilizar”.
